中古 PHARMA TEST DT7 #9261926 を販売中

PHARMA TEST DT7は製造工程の終わりに薬剤プロダクトの広範囲の品質保証を提供するように設計されている最終試験装置です。このシステムは、製品品質保証（QA）、安全テスト、変更制御管理、プロセス検証、ラベル精度、保存寿命推定、バッチリリースを含む7つの統合モジュールで構成されています。このユニットは、各製品で実施された複数のテストの結果をシステムレベルで保証および統合し、より情報に基づいた意思決定とトレーサビリティを容易にするように設計されています。製品品質保証モジュールを使用すると、製品の粘度、表面張力、粒度などの物理的特性を検査し、製品が製造元の所定の仕様に適合していることを確認することができます。また、このモジュールを使用すると、ユーザーは、同じ製品で以前に実行された履歴レコードと検証結果を比較することができ、ユーザーはバッチ間でテスト結果の差異をよりよく理解することができます。安全試験モジュールは、科学者に製品または化学物質によって引き起こされる潜在的な害を評価する機会を提供します。毒性、変異原性、およびその他の生体活性特性を検査し、製品が安全に使用できるかどうかを判断します。このモジュールはまた、パッチテスト、規制データベース、および物質のアイデンティティと純度データベースからの結果を統合します。変更制御管理モジュールを使用すると、製造プロセスの提案および実際の変更を監視および処理できます。このモジュールは、プロセス全体で行われた変更の詳細な記録を提供し、製品の品質と安全性への影響を評価するために使用できます。また、同じ製剤の異なるバージョンを比較し、発生する問題の原因を追跡する機能を提供します。プロセス検証モジュールは、製造プロセスの精度と再現性を評価し、製造された製品が元の処方と同じ特性を持つことを保証します。このマシンを使用すると、プロセスエンジニアは、標準からの逸脱を監視するために検証テストの結果を追跡することができます。ラベル精度モジュールは、製品の出荷ラベルの正確さと完全性をテストします。このモジュールは、ラベルに正しい名前、バッチ番号、有効期限があるかどうかをチェックします。また、ラベルの設計、サイズ、およびその他のコンポーネントを検証して、ターゲット市場の要件を満たしていることを確認します。保存寿命推定モジュールは、製品の全体的な安定性を時間経過とともに確率的に推定します。このモジュールは、製品の寿命を予測するために、製品の温度、湿度、保管条件、およびその他の環境要因をテストします。最後に、バッチリリースモジュールは、ユーザーにすべてのモジュールの結果をレビューする機能を提供します。それはプロダクトで行われるすべてのテストからの結果を結合し、配分のためのそれを解放する前に確立された品質変数とプロダクトを点検します。全体として、DT7は製造プロセスの終わりに医薬品のための包括的な品質保証とデータ主導の意思決定を提供するように設計されています。このツールの統合モジュールは、製品品質、安全性、およびプロセス精度の詳細な分析を提供し、生産プロセス全体にわたる情報に基づいた意思決定とトレーサビリティをサポートします。